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Gebrauchsanweisung für Frieda Aura

Die Gebrauchsanweisung dient der sicheren Anwendung von Frieda Aura der Frieda Health GmbH. Bitte lies dir diese Informationen genau durch und folge den darin enthaltenen Anweisungen. Des Weiteren steht dir die Frieda-Kundenbetreuung zu den auf gelisteten Geschäftszeiten für Fragen zur Verfügung.

Zweckbestimmung

Frieda Aura ist ein Online-Kurs, der sich an gesunde Frauen im Alter von 40 bis 69 Jahren richtet, die kurz vor, in oder nach den Wechseljahren stehen und lernen möchten, sicherer und gesundheitsbewusster mit Stressbelastungen umzugehen. Ziel ist es, potenziell behandlungsbedürftige Stressfolgen vorzubeugen. Der Kurs ist jedoch auch für Frauen geeignet, die derzeit keine akuten Stressbelastungen haben.

Frieda Aura ist ein angeleiteter Kurs und wird eigenbestimmt durch die Patientin durchgeführt.

Frieda Aura ist nicht dafür bestimmt, Behandlungen durch Leistungserbringer im Gesundheitswesen zu ersetzen oder Informationen zu liefern, die für diagnostische oder therapeutische Entscheidungen herangezogen werden.

Funktionsweise

Frieda Aura beinhaltet geführte Lektionen und Übungen, die in einer von dir gewählten Umgebung stattfinden, z.B. bei dir zu Hause oder unterwegs. Du verbringst etwa 7 Minuten am Tag (45-60 Minuten pro Woche mit dem Kurs). Die Nutzung wird über eine mobile App (iOS oder Android) namens Frieda ermöglicht.

Zu den Kernfunktionen der Frieda-App gehören: 

  • Lektionen und Übungen – Du hast die Auswahl zwischen Lese-, Video-, Audio- und Übungseinheiten, die unterschiedlich stark vertieft werden können.

  • Tagebuch – Du kannst dein Stresslevel dokumentieren.

  • Benachrichtigungen - Du wirst regelmäßig per E-Mail und App-Push-Benachrichtigung an Frieda Aura erinnert.

  • Startseite - Deine wichtigsten zu absolvierenden Tätigkeiten werden auf der Startseite der App angezeigt.

  • Favoriten - Du kannst alle Einheiten in der App als Favoriten gespeichert und beliebig oft wiederholen.

Die Verarbeitung personenbezogener Daten erfolgt im Einklang mit der EU-Datenschutz-Grundverordnung. Weitere Informationen zum Datenschutz findest du in der Datenschutzerklärung.

Nutzungsvoraussetzungen

Frieda Aura steht dir in der Frieda-App zur Verfügung. Du benötigst für die App ein Smartphone mit den Betriebssystemen Android oder iOS von Apple. Die unterstützten Betriebssystems-Versionen entnimmst du unserer Kompatibilitätserklärung.

Spezielle technische Kenntnisse zur Nutzung des Kurses sind nicht notwendig.

Weiterhin benötigst du eine E-Mail-Adresse zur Anmeldung im Kurs. 

Wenn du die Frieda-App im Play Store oder App Store heruntergeladen und die App gestartet ist, dann hast du die App korrekt installiert.

Barrierefreiheit

Frieda Aura ist barrierefrei gestaltet und bietet eine intuitive Nutzung für alle. Sie unterstützt Screenreader, ist farblich kontrastreich und leicht navigierbar. Inklusive Funktionen sorgen dafür, dass jede*r sie uneingeschränkt verwenden kann.

Patientinnenpopulation

  • Weibliche Patientinnen im Alter 40–69 Jahren

  • Gesunde Frauen mit Stressbelastungen, die sich kurz vor, in, oder nach den Wechseljahren befinden

Kontraindikationen / Ausschlusskriterien

Liegen bei dir folgende Kontraindikationen / Ausschlusskriterien vor, ist eine Benutzung von Frieda Aura zu vermeiden.

  • Schwere, behandlungsbedürftige psychische Erkrankung

Anwendungshäufigkeit

Abhängig von der durchzuführenden Aktivität liegt die Anwendungshäufigkeit zwischen täglich und mehrfach wöchentlich. Insgesamt ist mit einer wöchentlichen Anwendungsdauer von 45-60 Minuten zu rechnen.

Mindestalter

Das Mindestalter zur Verwendung von Frieda Aura beträgt 18 Jahre. Für Patient*innen unter 18 ist die App nicht geeignet. 

Sicherheitshinweise und Nebenwirkungen

Bitte führe die Aktivitäten in der mobilen App nur durch, wenn es deine Umgebung zulässt und du die Erklärungen der Inhalte verstehst.

Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle sind der Kundenbetreuung der Frieda Health GmbH und der zuständigen Landesbehörde zu melden.

Bislang sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Kontodaten

Wenn du 

  • dein Frieda-Konto und alle dazugehörigen Daten löschen möchtest, 

  • deine bisherigen Nutzungsdaten erhalten oder löschen möchtest,

sende uns eine Anfrage unter der Verwendung der gleichen E-Mail-Adresse, die du bei der Registrierung bei Frieda verwendet hast. 

Angaben für Notfälle

Frieda Aura ist nicht zur Behandlung von Notfällen geeignet. Bei Notfällen kontaktiere bitte deine*n behandelnde*n Ärzt*in oder wähle eine in deinem Land geltende Notrufnummer.

Deutschland

  • Notruf und Rettungsdienst: 112

  • Polizei: 110

Hersteller

Frieda Health GmbH

Wolliner Str. 1

10435 Berlin

www.frieda.health

Jahr der Inverkehrbringung

2024

Stand der Software

Die aktuelle Version der Frieda-App kann im Play Store oder App Store eingesehen werden. Es wird empfohlen, die App immer auf dem neuesten Stand zu halten.

Stand der Information

20.11.2024

Weitere Informationen

Bei technischen Fragen kannst du dich gerne an die Frieda-Kundenbetreuung zu den gelisteten Geschäftszeiten wenden. Wenn du diese Gebrauchsanweisung in gedruckter Fassung erhalten möchtest, sende uns bitte eine Anfrage unter der Angabe deiner postalischen Adresse. Wir senden dir innerhalb von 7 Werktagen eine gedruckte Fassung zu.   

Erklärung von Symbolen des Medizinproduktes

Gebrauchsanweisung: Bitte die Gebrauchsanweisung beachten.

Vorsicht: Zeigt an, dass bei der Bedienung des Produktes oder der Steuerung in der Nähe des Produktes Vorsicht geboten ist, oder dass die aktuelle Situation die Aufmerksamkeit des Bedieners/der Bedienerin oder ein Eingreifen des Bedieners/der Bedienerin erfordert, um unerwünschte Folgen zu vermeiden.

Rechtlicher Hersteller: Zur Identifizierung des Herstellers eines Produkts.

Herstellungsdatum: Gibt das Datum an, an dem das Produkt hergestellt wurde.

CE-Zertifizierung: Kennzeichnet die europäische Konformität (CE). Kennzeichnet die Erklärung des Herstellers, dass das Produkt mit den geltenden europäischen Vorschriften übereinstimmt.

Medizin-Produkt: Kennzeichnet, dass das vorliegende Produkt ein Medizinprodukt ist.

Produkt-Identifikation: Einzigartige Produkt-Identifikationsnummer (engl. Unique Device Identifier oder UDI) zur Identifizierung des Produkts.

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